View equation
Ärendenummer - löpnummer per år
View equation
Today Y-M-D
View equation
To complete the form in English, please click on the button (Svenska) at the top of this form to switch language Konfidentiell informationOBS: Inkludera inte konfidentiell information. Gothia Forum är en offentlig aktör som registrerar alla inkommande förfrågningar vilket betyder att informationen kan begäras ut av medborgare som vill läsa allmänna handlingar. Vi rekommenderar att konfidentiell information (som t.ex. affärshemligheter och projektidéer) undviks i möjligaste mån då vi som offentlig aktör inte kan garantera sekretess för alla uppgifter. Även email kan utgöra allmänna handlingar.
Formulär ifylld av Gothia Forum personal: Pågående projekt: ska endast anges för pågående projekt 1-Jan-2023
Välj funktionen
* must provide value
Agnetha Amina Ana Anna Anneli Catharina Christopher Ebba Eithne Emelie Eva-Lena Helen Helena Ingrid Julie Lena Louise dV Louise R Maria G Maria MD Meta Nicholas Pauline Stephanie Tineke Wahida Åsa
Agnetha Amina Anneli Ebba Eithne Helena Louise Maria Nicholas Wahida Åsa
Julie Maria G Tineke
Ana Anna Catharina Ingrid Meta Pauline
Emelie Stephanie
Eva-Lena Lena
Christopher Pickering Louise de Verdier
När du skickar in formuläret mottages det av Gothia Forum. Vi återkommer till dig inom 10 dagar
Om ditt ärende är akut , vänligen kontakta oss på +46 31 342 96 70
Beskriv anledning ärendet är akut:
Epost
* must provide value
Arbetsgivare
* must provide value
Hälso- och sjukvård, inklusive tandvård
Akademi (GU, Chalmers, annat)
Industri
Övrigt
Sahlgrenska Universitetssjukhuset (SU)
Skaraborgs sjukhus (SkaS)
Södra Älvsborgs Sjukhus (SÄS)
Sjukhusen i väster
NU-sjukvården
Primärvård / Närhälsan
Regionhälsan
Folktandvården
Göteborgs universitet
Chalmers tekniska högskola
Högskolan i Borås / Skövde / Väst
Industri
Annat
Sahlgrenska Universitetssjukhuset (SU) Skaraborgs sjukhus (SKAS) Södra Älvsborgs Sjukhus (SÄS) Sjukhusen i Väster NU-sjukvården Primärvård / Närhälsan Regionhälsan Folktandvården Sjukvård övrigt
Specificera område och/eller avdelning
Ange organisation inom akademi
Specificera
* must provide value
Specificera området
* must provide value
Område 0
Område 1
Område 2
Område 3
Område 4
Område 5
Område 6
Område 7
Specificera terapiområde eller klinikens namn
* must provide value
Specificera avdelning
* must provide value
Företagsnamn
* must provide value
Vad har du för titel/profession?
(Klicka i alla alternativ som gäller )
* must provide value
Vad har du för titel/profession?
* must provide value
Kort beskrivning av frågan och ditt projekt
* must provide value
Gäller din fråga också CTIS-registrering ?
Alla kliniska läkemedelsprövningar registreras i den EU-gemensamma webbportalen Clinical Trials Information System (CTIS).
Gothia Forum ansvarar för att göra initiala registreringar av prövningar i CTIS när Västra Götalandsregionen är sponsor.
* must provide value
Yes
No
För att påbörja en ansökan om klinisk läkemedelsprövning i CTIS behöver du först ha ett konto hos European Medicines Agency (EMA). Du kan s kapa ett EMA-konto på deras hemsida
1.Fullständig titel på engelska för prövningen:
2.Fullständig titel på svenska för prövningen:
3.Kortnamn för prövningen t.e.x. en akronym:
4.Är det första gången läkemedlet i prövningen ges till människa, dvs är det en First-in-human prövning?
5.Användarnamn till den till den ansvariga forskarens EMA-konto samt e-postadress kopplat till EMA-kontot.
Har du inte ett EMA-konto behöver du registrera dig här först:
[EMA Account Management - Self-service Registration ]
6.Verksamhet inom VGR som är ansvarig för prövningen. Verksamhetens namn ska stå på engelska i ansökan.
7.Kontakt-e-postadress för den ansvariga verksamhetschefen:
Gothia Forum lägger upp prövningen i CTIS inom ett par arbetsdagar. Vi tilldelar behörigheten att skicka in ansökan i CTIS när verksamhetschef skriftligen intygat sponsorrepresentant och prövning.
Svar till forskaren/sammanfattning samtal
Vad vill du ha rådgivning om?
* must provide value
Förse oss gärna med nedanstående information så att vi bättre kan hjälpa dig med din förfrågan: Projekttitel (max 40 tecken)
I vilken fas befinner sig projektet?
Idé
Uppstart
Pågående
Avslut
När är projektet tänkt att starta
Today Y-M-D
Today Y-M-D
När planeras avslut av projektet?
Today Y-M-D
Om det finns några dokument för projektet kan du bifoga dessa här: Exempel: projektplan, forskningsplan/protokoll, CRF, Etik, OBS: ladda inte upp dokument med konfidentiell information (se ovan)
Fullständig titel på engelska för prövningen
* must provide value
Fullständig titel på svenska för prövningen
* must provide value
Kortnamn för prövningen t.e.x. en akronym
* must provide value
Ange om det är första gången läkemedlet i prövningen ges till människa, dvs om det är en First-in-human prövning?
Yes
No
Användarnamn till den till den ansvariga forskarens EMA-konto samt e-postadress kopplat till EMA-kontot.
Har du inte ett EMA-konto behöver du registrera dig här först: [https://register.ema.europa.eu/]
* must provide value
Verksamhet inom VGR som är ansvarig för prövningen.
Verksamhetens namn ska stå på engelska i ansökan.
* must provide value
Kontakt-e-postadress för den ansvariga verksamhetschefen
* must provide value
Svar till forskaren/sammanfattning samtal
Har du haft kontakt med Gothia Forum tidigare?
Ja Nej
Har du haft kontakt med Gothia Forum angående detta projekt tidigare?
Ja Nej
The option " " can only be selected by itself. Selecting this option will clear your previous selections for this checkbox field. Are you sure?
Stämmer något av följande in på dig eller ditt projekt? (klicka i alla alternativ som stämmer in)
Gäller något av följande dig?
Jag vill ha hjälp med frågor som rör hur man kommer igång med klinisk forskning.
Jag är i början av min forskarkarriär och vill ha hjälp med frågor som rör prova-på-forskning.
Jag är en icke-disputerade läkare/ST-läkare eller annan yrkesverksam medarbetare inom kliniska vårdvetenskaper som inte tidigare har forskat.
Jag är en disputerade läkare/ST-läkare eller annan yrkesverksam medarbetare inom kliniska vårdvetenskaper som är i början av min forskarkarriär.
Projekttitel - används i dashboards/rapporter
- Inkommande-rådgivning: projekttitel på kontaktformuläret
- Avtal-pågående projekt: projekttitel i Raindance (på avtalsformuläret)
View equation
PersonuppgifterNär du är i kontakt med Gothia Forum behandlar vi dina personuppgifter, både för att fullgöra den rättsliga skyldigheten att registrera allmänna handlingar och för handläggningen av ärendet, som en arbetsuppgift av allmänt intresse. Under handläggningen av ärendet kan dina personuppgifter även komma att lämnas ut till interna medarbetare inom Gothia Forum. Genom att skicka in detta formulär godkänner du att vi behandlar dina personuppgifter enligt ovan.